Lek, choć wycofany z obrotu, wcale nie musi szkodzić zdrowiu

POLITYKA LEKOWA

Autor: Katarzyna Wolnik/rynekaptek.pl   15-10-2009, 06:11

Lek, choć wycofany z obrotu, wcale nie musi szkodzić zdrowiu

Wycofanie leku z obrotu, wstrzymanie w obrocie leku - takie informacje zwykle budzą niepokój nie tylko pacjentów, ale i lekarzy. Pierwsza myśl jaka się nasuwa: ten lek musi szkodzić zdrowiu! Już sama liczba wydanych w tych sprawach decyzji przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny może budzić przerażenie: kilkadziesiąt w roku. Tymczasem nie ma powodów do paniki.

Najczęściej leki wycofuje się z aptek nie z powodu poważnej wady jakościowej samego produktu, ale jedynie z powodu wady opakowania, np. niewłaściwej liczby tabletek w blistrze. Poza tym decyzje dotyczą zwykle tylko jednej serii produktu leczniczego. Takie "afery" jak z pamiętnym corhydronem, nie zdarzają się często.

– Historię naszej pracy możemy podzielić na dwa okresy: przed corhydronem i po corhydronie, kiedy to w ciągu jednego miesiąca wydaliśmy tyle decyzji, ile przedtem w ciągu dwóch lat – podkreśla dr Izabela Majewska, szefowa Śląskiego Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Katowicach.

Antyalergiczny corhydron został wycofany z aptek i szpitali w 2006 roku, gdy okazało się, że w jego opakowaniu znalazł się specyfik zwiotczający mięśnie, używany podczas zabiegów chirurgicznych. Chlorsuccillina, która pomyłkowo trafiła do kilku ampułek w liczącej ponad 6 tys. ampułek serii corhydronu, mogła spowodować zagrożenie życia.

W analizie liczby decyzji o wycofaniu leku z obrotu, bądź wstrzymaniu w obrocie, faktycznie zwraca uwagę fakt, że liczba decyzji wydanych w 2007 r., czyli w ciągu dwanastu miesięcy po wycofaniu corhydronu, jest znacznie wyższa niż w innych latach.

– Medialne nagłośnienie sprawy bardzo wzmogło czujność pacjentów, którzy zaczęli zwracać uwagę na to, czy lekarstwa, które biorą, nie mają wad jakościowych. Pracy mieliśmy wtedy tyle, że musieliśmy przejść wewnętrzną reorganizację, by prawidłowo ocenić wszystkie zgłoszenia i dokumenty. Wcześniej nie mieliśmy doczynienia z wycofaniem leku, spowodowanym tak poważnym zagrożeniem. Potem woleliśmy „dmuchać na zimne" i w przypadku większości zgłoszeń wydawaliśmy decyzje wstrzymujące w obrocie – tłumaczy Barbara Walenciuk, naczelnik Wydziału ds. Zapewnienia Jakości Produktu Leczniczego, inspektor ds. wytwarzania z Głównego Inspektoratu Famaceutycznego.

Rekordowy 2007 rok
W 2007 roku GIF wydał aż :
• 118 decyzji o wycofaniu z obrotu produktów leczniczych.

Dla porównania w:
• 2005 roku decyzji było 54,

comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH