MZ: lek będzie refundowany, gdy producent obniży cenę pięciokrotnie

POLITYKA LEKOWA

Autor: ZPP, AOTMiT   28-04-2021, 12:02

MZ: lek będzie refundowany, gdy producent obniży cenę pięciokrotnie Terapia jest bardzo droga. Resort zdrowia chce obniżki ceny celiplimabu (fot. Pixabay)

MZ o leku w raku kolczystokomórkowym: nie ma uzasadnienia finansowanie tego leku. Jeżeli cena będzie co najmniej pięciokrotnie niższa wówczas możliwa jest jego refundacja.

13 kwietnia br. odbyło się zdalne posiedzenie Zespołu ds. Ochrony Zdrowia i Polityki Społecznej KWRiST.

MZ: nie ma uzasadnienia finansowanie tego leku
Jednym z punktów posiedzenia samorządowców i przedstawicieli Ministerstwa Zdrowia była informacja na temat refundacji leczenia cemiplimabem (Libtayo) pacjentów z rakiem kolczystokomórkowym.

Jak wskazał minister Maciej Miłkowski, pod koniec marca zakończył się proces refundacyjny zainicjowany przez jednego z producentów. W tej sprawie zostało wydane postanowienie, że nie ma uzasadnienia finansowania dla tego leku. Jest to terapia dla choroby rzadkiej, jednak choruje na nią dość spora liczba pacjentów.

Minister podkreślał, że program refundacyjny posiada już jeden lek, który ma niższą cenę i również dobrą skuteczność leczenia. Wskazał również, że jeżeli cena leku będzie co najmniej pięciokrotnie niższa wówczas możliwa jest jego refundacja.

Propozycja była niewystarczająca
W ubiegłym roku AOTMiT oceniał lek w ramach nowej grupy limitowej i wydawania go bezpłatnie, ale pod warunkiem zaproponowania instrumentu dzielenia ryzyka zapewniającego efektywność kosztową wnioskowanej technologii.

Taką propozycję wnioskodawca przedstawił. Jednak okazała się niewystarczająca.

"Kluczowym ograniczeniem przeprowadzonych analiz jest brak badań klinicznych bezpośrednio porównujących wnioskowaną technologię z komparatorami. Na podstawie przeprowadzonego porównania pośredniego nie jest możliwe wiarygodne określenie skuteczności CEM w porównaniu z BAT najlepszą dostępną terapię, best available therapy - przyp. red.)," - czytamy w rekomendacji prezesa Agencji.

"Mając na względzie powyższe za zasadne wydaje się,aby wnioskodawca zaproponował korzystniejszy lub oparty o efekty instrument dzielenia ryzyka" - dodał.

Lek w raku kolczystokomórkowym
Cemiplimab jest przeciwciałem monoklonalnym będącym w pełni ludzką immunoglobuliną klasy G4 (IgG4), wiążącym się z receptorem programowanej śmierci (PD-1) i blokującym jego oddziaływanie zligandami PD-L1 i PD-L2.

Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego Libtayo jest wskazany do stosowania wleczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem kolczystokomórkowym skóry (mCSCC - metastasic cutaneous squamous cell carcinoma lub laCSCC - locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma), którzy nie kwalifikują się do radykalnego leczenia chirurgicznego lub radykalnej radioterapii.

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH