Niraparyb. Lek może opóźniać progresję choroby vs placebo, ale ocena i tak wypadła negatywnie

POLITYKA LEKOWA

Autor: AOTMiT   09-07-2021, 07:04

Niraparyb. Lek może opóźniać progresję choroby vs placebo, ale ocena i tak wypadła negatywnie Wyniki przeprowadzonej analizy klinicznej sugerują, że u pacjentek chorych na zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej stosowanie niraparybu względem placebo może opóźniać progresję choroby oraz wydłużać czas do rozpoczęcia kolejnej terapii (fot. Pixabay)

Prezes Agencji nie rekomenduje objęcia refundacją produktu leczniczego Zejula (niraparyb) w ramach programu lekowego "Leczenie podtrzymujące niraparybem chorych na zaawansowanego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej".

Prezes Agencji, biorąc pod uwagę stanowisko Rady Przejrzystości, dostępne dowody naukowe, wytyczne kliniczne oraz rekomendacje refundacyjne, uważa za niezasadne finansowanie ze środków publicznych wnioskowanej technologii.

Jakie wskazuje argumenty?

Wyniki przeprowadzonej analizy klinicznej sugerują, że u pacjentek chorych na zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej stosowanie niraparybu względem placebo może opóźniać progresję choroby oraz wydłużać czas do rozpoczęcia kolejnej terapii.

Należy jednak podkreślić, że w populacji ogólnej nie wykazano różnic w ocenie przeżycia całkowitego, prawdopodobieństwa 24-miesięcznego przeżycia oraz przeżycia wolnego od drugiej progresji choroby.

Jednocześnie w przeprowadzonym porównaniu pośrednim nie odnotowano znamiennych różnic odnośnie skuteczności leczenia niraparybem względem olaparybu w subpopulacji chorych z mutacją BRCA.

Wnioskowanie o efektywności klinicznej na podstawie przedstawionych dowodów jest obarczone znaczną niepewnością.

3 stopnie zróżnicowania histologicznego raka jajnika

Rak jajnika stanowi heterogenną grupę patologii, które klasyfikowane są ze względu na typ histologiczny i stopień zróżnicowania. Wyróżnia się m.in. raki surowicze, śluzowe, endometrioidalne, jasnokomórkowe, Brennera, mieszane i niezróżnicowane/niesklasyfikowane.

W każdym przypadku należy dążyć do określenia zróżnicowania histologicznego, przy czym wyróżnia się 3 stopnie zróżnicowania: rak wysokozróżnicowany –G1 (< 5% utkania części litej), rak średniozróżnicowany –G2 (6-50% utkania części litej) i rak niskozróżnicowany –G3 (> 50% utkania części litej).

Aktualnie stosowany jest również podział na typ surowiczy niskozróżnicowany (ang. high grade) i wysokozróżnicowany (ang. low grade). Około 15-24% przypadków raka jajnika stanowią dziedziczne postaci tego nowotworu, za które odpowiedzialne są mutacje w genach.

W większości (ok. 90-95%) przypadków dziedzicznego raka jajnika występują mutacje w genach BRCA1 lub BRCA2 (mutacje germinalne, ang. germinal BRCA mutation –gBRCAm). Rak jajnika z mutacją w genach BRCA obejmuje również przypadki sporadycznych mutacji (ang. somatic BRCA mutation –BRCAm).

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH