Omeprazol ponownie dopuszczony do obrotu

POLITYKA LEKOWA

Autor: GIF/rynekaptek.pl   15-03-2011, 15:16

Główny Inspektor Farmaceutyczny uchyla decyzję wycofującą z obrotu produkt Omeprazol firmy Teva, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 40 mg,numer serii: H016, data ważności: 04.2012; podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska.

21 października 2010 roku GIF wycofał z obrotu przedmiotową serię ww. produktu leczniczego. Decyzja została wydana na podstawie protokołu z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków, według których badana próbka nie odpowiadała wymaganiom specyfikacji ze względu na zawyżoną ilość nieznanego, pojedynczego zanieczyszczenia.

09.03.2011 do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęło pismo z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Wynika z niego, że organ kompetentny RMS w Holandii poinformował, iż limit pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia <0,2 % jest zgodny z wytycznymi i może być stosowany.

Więcej: http://www.gif.gov.pl/rep/gif/pdf-y/DP/DP_2011-03-15-003.pdf
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH