Wycofany zostaje lek w tabletkach,70 mg numer serii: JK8681, data ważności: 01.2013; numer serii: JL2571, data ważności: 01.2013; podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe BV, Holandia.
Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał informację w systemie Rapid Alert z organu kompetentnego Holandii, dotyczącą wady jakościowej przedmiotowych serii produktu leczniczego oraz decyzję własną przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu ww serii. Przyczyną podjęcia decyzji jest stwierdzenie w trakcie badań stabilności niezgodnego ze specyfikacją zbyt krótkiego czasu rozpadu tabletek.
Podobał się artykuł? Podziel się!
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych