Podawanie paliwizumabu wcześniakom: nie ma zgodności co do oceny skuteczności

POLITYKA LEKOWA

Autor: Luiza Jakubiak/rynekaptek.pl   17-10-2009, 12:00

Podawanie paliwizumabu wcześniakom: nie ma zgodności co do oceny skuteczności

W Ministerstwie Zdrowia odbyła się w ubiegłym tygodniu "burzliwa i trudna" - jak to określiła prof. Ewa Helwich, konsultant krajowy w dziedzinie neonatologii - narada w sprawie kontynuowania finansowania paliwizumabu (synagis), leku przeciwko wirusowi RS podawanego wcześniakom.


Najwyższe koszty szczepionek poniósł mazowiecki oddział NFZ - 2 876 606,79 zł oraz wielkopolski oddział NFZ - 2 156 401,64 zł.

Jednocześnie skuteczność szczepionki badana była w ramach retrospektywnego nieinterwencyjnego badania oceniającego częstość zakażeń układu oddechowego u dzieci z dysplazją oskrzelowo-płucną poddanych profilaktyce synagisem. Od wyników tego raportu uzależniona miała być decyzja resortu zdrowia o kontynuowaniu programu w kolejnym sezonie.

Raport do oceny
Autorka raportu, prof. Ewa Helwich, odpowiedzialna za koordynację programu, stwierdza, że program odpowiada na fakt zwiększonego ryzyka zachorowań na ciężkie choroby dolnych dróg oddechowych wywołanych przez RSV u niemowląt urodzonych przedwcześnie, w porównaniu z niemowlętami urodzonymi o czasie: – Analizowany program immunizacji palivizumabem okazał się skuteczny: zmniejszył liczbę i złagodził przebieg epizodów zakażeń dolnych dróg oddechowych.

Profesor postuluje o finansowanie paliwizumabu na stałe w ramach programu terapeutycznego.

– Jednak na razie resort uznał, że nie może to być program lekowy, bo AOTM negatywnie ocenia skuteczność terapii – mówi prof. Ewa Helwich.

Ocena raportu końcowego z ogólnopolskiego programu zapobiegania RSV wykonana przez AOTM została przekazana ministrowi Markowi Twardowskiemu w sierpniu 2009 roku. AOTM oceniła m.in., że na podstawie analizowanych materiałów nie można stwierdzić, że szczepienia zmniejszyły liczbę i złagodziły przebieg epizodów zakażeń dolnych dróg oddechowych.

– Powstał raport, który jest wynikiem badania rejestrownego. AOTM stawia żądania niemożliwe do spełnienia – uważa konsultant krajowy w dziedzinie neonatologii. – Agencja oczekuje, że wykonane zostanie badanie kliniczne, które ma grupę kontrolną. Musiałabym powiedzieć rodzicom, że ich dziecko zostanie włączone do badania klinicznego, więc otrzyma lek lub nie.
comments powered by Disqus

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH