Podawanie paliwizumabu wcześniakom: nie ma zgodności co do oceny skuteczności

POLITYKA LEKOWA

Autor: Luiza Jakubiak/rynekaptek.pl   17-10-2009, 12:00

Podawanie paliwizumabu wcześniakom: nie ma zgodności co do oceny skuteczności

W Ministerstwie Zdrowia odbyła się w ubiegłym tygodniu "burzliwa i trudna" - jak to określiła prof. Ewa Helwich, konsultant krajowy w dziedzinie neonatologii - narada w sprawie kontynuowania finansowania paliwizumabu (synagis), leku przeciwko wirusowi RS podawanego wcześniakom.


Który rodzic się na to zgodzi? – zapytuje profesor. – To mogą wymyśleć tylko osoby, które nie rozumieją, o co chodzi – mówi emocjonalnie.

Jak sprawdzić skuteczność
Agencja potwierdza, że badanie było przeprowadzone zgodnie z założeniami.

– Podzielamy też zdanie Pani Konsultant, że w takim badaniu trudno dobrać grupę kontrolną, bo budziłoby to wątpliwości etyczno-moralne. Zdajemy sobie sprawę, że być może z powodu terminu rozpoczęcia szczepień (styczeń 2009) tylko 17 procent pacjentów otrzymało pełną dawkę paliwimuzabu. Nie chcemy wypowiadać się na temat skuteczności opartej na twardych punktach końcowych, bo rzeczywiście ciągle jest brak dowodów na zmniejszenie śmiertelności wcześniaków poddanych profilaktyce RSV – informuje nas Wojciech Matusewicz, dyrektor AOTM.

– Takiej profilaktyce (RSV) podlegają wcześniaki, którym podaje się szczepionkę bez wcześniejszego dowodu, że za infekcję odpowiedzialny jest wirus RS. Problem z paliwizumabem jest o tyle złożony, że nie można włączyć go do kalendarza szczepień, bo nie spełnia warunków klasycznej szczepionki – dodaje szef Agencji.

To jednak nie rozwiewa wątpliwości płatnika.

– W ocenie NFZ dalsze finansowanie szczepionki w ramach tzw. świadczenia za zgodą płatnika jest niezasadne. W ocenie płatnika niewłaściwe byłoby również finansowanie substancji w ramach kolejnego terapeutycznego programu zdrowotnego, m.in. ze względu na sezonowość szczepień. NFZ proponuje uwzględnić szczepionkę paliwizumab w kalendarzu obowiązkowych szczepień finansowanych z budżetu państwa przy jednoczesnym ścisłym opracowaniu warunków medycznych, jakie potencjalny biorca szczepionki musi spełnić, aby ją otrzymać. Ostateczna decyzja może być jednak podjęta w Ministerstwie Zdrowia, a nie w NFZ – komentuje Edyta Grabowska-Woźniak.
comments powered by Disqus

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH