Serie zanieczyszczonego Fluorouracilu wycofywane są z obrotu

POLITYKA LEKOWA

Autor: Dziennik Łódzki/rynekaptek.pl   04-09-2009, 16:02

Fluorouracil, popularny preparat w leczeniu nowotworów, wycofywany jest z aptek i oddziałów szpitalnych. Główny inspektor farmaceutyczny wycofał z obrotu pięć serii leków, gdyż w części fiolek stwierdzono drobiny szkła - informuje Dziennik Łódzki.

Decyzja głównego inspektora dotyczy fluorouracilu 500 medac w fiolkach 10 ml z serii: M 71022AAPL z datą ważności do września 2009, M 80124 BBPL z datą do grudnia 2009, M 80930ACPL (wrzesień 2010). Zniszczyć trzeba także preparaty 1000 medac w fiolkach 20 ml z serii M 71017ABPL z datą ważności do września 2009 i serii M 80522ADPL z datą do maja 2010 roku. Wszystkie wyprodukowała niemiecka firma medac GmbH, która ma także siedzibę w Polsce.

Preparat stosowany jest w leczeniu nowotworów złośliwych, głównie raka piersi i okrężnicy, a także odbytnicy, żołądka i trzustki. Szacuje się, że może być nim leczony nawet co piąty chory.

– Nie dotarły do nas żadne informacje o ewentualnych powikłaniach po podaniu preparatu z tych serii - zastrzega Zofia Ulz, główny inspektor farmaceutyczny.

– Do zanieczyszczenia fiolek doszło w niemieckiej fabryce, skąd był importowany do Polski. Fluorouracil, który był dostępny jedynie w lecznictwie zamkniętym, został już wycofany, nie ma go w użyciu. Ważne, że wada została w porę dostrzeżona - dodaje Ulz.

Podanie zanieczyszczonego fluorouracilu mogło skończyć się uszkodzeniem naczyń krwionośnych, czemu może towarzyszyć uszkodzenie nerwów objawiające się zaburzeniami czuciowymi, jak i ruchowymi. W skrajnych przypadkach może doprowadzić nawet do zgonu pacjenta.

– Na oddziałach onkologicznych pracują doświadczone osoby i nie wyobrażam sobie, by nie dostrzegły szkła we fiolkach. Rocznie podajemy fluorouracil około tysiącu pacjentów - stwierdza prof. Anna Płużańska z kliniki chemioterapii nowotworów Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Kopernika w Łodzi.

Przedstawiciele producenta zapewniają, że mimo iż fiolki z fluorouracilem z zaniczyszczonych serii zostaną zniszczone na ich koszt, to chorzy nie zostaną bez preparatu. Artur Woroniecki z firmy medac GmbH w Polsce, podkreśla, że zanieczyszczenia zostały dostrzeżone jedynie w paru fiolkach, ale dla bezpieczeństwa wycofywane są wszystkie leki z tych serii.

– W naszej ocenie nie zaszło zagrożenie dla zdrowia i życia ludzkiego - zapewnia Adam Woroniecki. - Cząsteczki silikonu przedostały się z opakowania. Pacjenci mają zapewnioną ciągłość leczenia, lek z innych serii może być stosowany. Firma prowadzi regularne dostawy tego preparatu w ilościach gwarantujących zaspokojenie potrzeb terapeutycznych.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH