Waciki dołączone do PegIntronu wycofywane z rynku

POLITYKA LEKOWA

Autor: URPL/rynekaptek.pl   11-02-2011, 12:18

Triad Group wycofuje z obrotu waciki dołączone do leku PegIntron, z powodu skażenia bakterią.

Firma Schering-Plough Polska należąca do spółki Merck Co, uzyskała informacje o wycofaniu z rynku wacików nasączonych alkoholem, które zostały wyprodukowane przez Triad Group w USA.

Wycofanie obejmuje gaziki zapakowane i dostarczane wraz z następującymi produktami leczniczymi firmy Merck: PegIntron (Peginterferon alfa-2b) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym: 50 ug/0,5 ml, 80 ug/0,5 ml, 100 ug/0,5 ml, 120 ug/0,5 ml, 150 ug/0,5 ml i produktu leczniczego IntronA (Interferon alfa-2b) roztwór do wstrzykiwań w automatycznym dozowniku wielodawkowym: 18 milionów j.m., 30 milionów j.m., oraz IntronA (Interferon alfa-2b) roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 25 milionów j.m./2,5 ml.

Zgodnie z informacjami opublikowanymi na witrynie Medwatch amerykańskiej Agencji FDA, procedura wycofania została zainicjowana przez Triad Gropu wskutek obaw o potencjalne skażenie produktów bakteriami Bacillus cereus.

Zgodnie z komunikatem FDA stosowanie skażonych wacików nasączonych alkoholem może prowadzić do zagrażających życiu zakażeń szczególnie w populacjach obarczonych ryzykiem, w tym pacjentów w trakcie terapii immunosupresyjnej oraz u pacjentów poddawanych procedurom chirurgicznym.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH