Ważne zmiany w programach lekowych od 1 maja

POLITYKA LEKOWA

Autor: IQVIA   26-04-2021, 19:02

Ważne zmiany w programach lekowych od 1 maja Zmiany w terapiach finansowanych w ramach programów lekowych (fot. Pixabay)

Od 1 maja będą finansowane cztery nowe programy lekowe. Ponadto w 7 z dotychczasowych wprowadzono istotne zmiany.

Firma IQVIA przedstawiła szczegółowe zmiany dotyczące programów lekowych, które wchodzą w życie 1 maja br. Całość dokumentu w załączniku.

W obwieszczeniu obowiązującym od dnia 1 maja 2021 wprowadzono zmiany dotyczące 7 programów lekowych:

B.5 Leczenie raka wątrobowokomórkowego (ICD-10 C 22.0):
- poszerzono program lekowy o możliwość zastosowania kabozantynibu w przypadku niepowodzenia lub nietolerancji terapii sorafenibem, co znalazło odzwierciedlenie w kryteriach kwalifikacji do programu;
- dostosowano oraz doprecyzowano (potencjalne poszerzenie populacji docelowej) kryteria uniemożliwiające włączenie do programu
- dostosowano kryteria wyłączenia z programu
- kabozantynib został dodany do części programu lekowego dotyczącej schematu dawkowania leków w programie

B.9 Leczenie chorych na raka piersi (ICD-10 C 50):
Program B.9 przeszedł gruntowną zmianę w sposobie zapisu. Nie został poszerzony o nowe substancje czynne, jednak dokonano zmian mających na celu uproszczenie programu lekowego, poszerzono również niektóre kryteria kwalifikacji.

B.33 Leczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (ICD-10 M 05, M 06, M 08):
- w ramach kryteriów kwalifikacji do programu skrócono czas trwania terapii lekami modyfikującymi przebieg choroby/lekami immunosupresyjnymi, po którym można stwierdzić niepowodzenie ich działania z 4 do 3 mies. oraz wprowadzono możliwość rozpoczęcia leczenia u pacjentów z występowaniem czynników złej prognozy wg EULAR, u których zastosowano jedynie metotreksat
- zniesiono ograniczenie czasu leczenia w programie
- w ramach kryteriów wyłączenia z programu wydłużono/skrócono czas oceny odpowiedzi na leczenie, zniesiono kryterium czasu trwania remisji/niskiej aktywności choroby (konsekwencja usunięcia zapisów dot. czasu leczenia w programie)
- zmieniono zapisy w zakresie kryteriów ponownego włączenia do programu na bardziej elastyczne (brak wymogu określonej wielkości zmiany w aktywności choroby)
- w części dotyczącej dawkowania wprowadzono możliwość redukcji dawki u osób, u których uzyskano cel terapii oraz zmodyfikowano zapis w zakresie możliwości monoterapii.

B.50 Leczenie chorych na raka jajnika, raka jajowodu lub raka otrzewnej (ICD-10 C56, C57, C48)
- kryteria kwalifikacji do leczenia bewacyzumabem poszerzono o pacjentów leczonych bewacyzumabem finansowanym z innych źródeł
- w ramach programu wprowadzono możliwość stosowania terapii podtrzymującej olaparybem w przypadku chorych na nowozdiagnozowanego lub nawrotowego niskozróżnicowanego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej, z obecnością mutacji w genach BRCA 1/2. Określono kryteria kwalifikacji, kryteria uniemożliwiające udział w programie, kryteria określające czas leczenia w programie oraz kryteria wyłączenia z programu

B.54 Leczenie chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego (ICD10 C90.0)
- zapisy programu lekowego zostały uporządkowane i wyraźnie podzielone na poszczególne schematy leczenia;
- wprowadzono dodatkowy schemat leczenia karfilzomibem w skojarzeniu z deksametazonem z odrębnymi kryteriami kwalifikacji, kryteriami niepozwalającymi na zakwalifikowanie do programu oraz bez limitu czasu leczenia w programie (schemat Kd)
- program poszerzono o leczenie iksazomibem (schemat IRd).

B.71 Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową (ICD-10B 18.2)
Poszerzenie programu lekowego o możliwość zastosowania terapii sofosbuwirem w skojarzeniu z welpataswirem oraz woksylaprewirem w przypadku pacjentów z potwierdzoną obecnością zakażenia genotypem 1,2,3,4,5,6 HCV po niepowodzeniu uprzedniej terapii inhibitorami NS5A.  W związku z tym dodano odpowiednie kryterium kwalifikacji i uzupełniono schemat dawkowania leków.

B.82 Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (ICD-10 M46.8)
- w ramach kryteriów kwalifikacji w przypadku postaci obwodowej choroby skrócono czas trwania terapii lekami modyfikującymi przebieg choroby/lekami immunosupresyjnymi, po którym można stwierdzić niepowodzenie ich działania z 4 do 3 mies. oraz wprowadzono możliwość włączenia pacjentów, u których zastosowano dwa leki modyfikujące przebieg choroby lub co najmniej jedno wstrzyknięcie dostawowe glikokortykosteroidów, zamiast obu typów terapii.

Ponadto utworzono 4 nowe programy lekowe:
• B.114 Leczenie chorych na ostrą białaczkę szpikową (ICD-10 C 92.0)
• B.115 Leczenie agresywnej mastocytozy układowej, mastocytozy układowej z współistniejącym nowotworem układu krwiotwórczego oraz białaczki mastocytarnej (ICD-10: C96.2, C94.3, D47.9)
• B.116 Leczenie chorych na zaawansowanego raka szyjki macicy (ICD-10 C 53)
• B.117 Leczenie raka z komórek Merkla awelumabem (ICD-10 C44)

 

Podobał się artykuł? Podziel się!

DO POBRANIA


comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH