
Rada Konsultacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych wydała stanowiska o finansowaniu olanzapiny i rosuvastatinum.
Rada Konsultacyjna AOTM uznała za zasadne zakwalifikowanie leku rosuvastatinum (Crestor) w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii (typu II a, w tym rodzinnej hipercholesterolemii) jako świadczenia gwarantowanego, finansowanego w ramach wykazu leków refundowanych.
W opinii Rady, skrajne ryzyko wystąpienia schorzeń układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z genetycznie uwarunkowaną hipercholesterolemią powoduje, że finansowanie rozuwastatyny ze środków publicznych w tych populacjach jest akceptowalne.
Jednocześnie Rada zaznacza, że wnioskodawca nie przedstawił przekonywujących danych na wystarczające bezpieczeństwo stosowania rozuwastatyny w szerokiej populacji pacjentów z hipercholesterolemią o dowolnym podłożu, stąd nie jest obecnie uzasadnione finansowanie rozuwastatyny ze środków publicznych w tych populacjach pacjentów.
Rada nie uznała za zasadne zakwalifikowania olanzapiny (Zolafren) w leczeniu zaburzeń typu schizofrenii, schizotypowych i urojeniowych jako świadczenia gwarantowanego.
W uzasadnieniu stanowiska Rada powołuje się na opinię Rady z dnia 30 marca 2009 roku, dotyczącą rozpatrywania wniosków o finansowanie ze środków publicznych technologii poza zarejestrowanymi wskazaniami. Brak jest dostatecznych dowodów naukowych na skuteczność olanzapiny w grupach pacjentów objętych wnioskiem (tj. zaburzeń typu schizofrenii, schizotypowych i urojeniowych – zaburzeń innych niż schizofrenia).
Rada Konsultacyjna uznała natomiast za zasadne zakwalifikowanie olanzapiny w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii w przebiegu zaburzeń, zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej, u pacjentów, u których w terapii epizodów manii uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie olanzapią, pod warunkiem ustalenia wspólnego limitu ceny dla atypowych leków przeciwpsychotycznych w grupie terapeutycznej choroby afektywnej dwubiegunowej.
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych