Badania kliniczne: szybka rekompensata za uszczerbek na zdrowiu

PRAWO

Autor: rp.pl/rynekaptek.pl   27-01-2020, 10:34

Badania kliniczne: szybka rekompensata za uszczerbek na zdrowiu W ciągu czterech miesięcy od uszczerbku na zdrowiu pacjent dostanie pieniądze z Funduszu Gwarancyjnego (Fot. Archiwum)

Pacjent, który ucierpi w wyniku badania klinicznego, nie będzie skazany na nierówną walkę w sądzie z prawnikami wynajętymi przez koncern farmaceutyczny. Tak zakłada projekt ustawy o badaniach klinicznych, który poznała „Rzeczpospolita”.

Zgodnie z projektem, opracowanym przez Agencję Badań Medycznych (ABM), system odszkodowawczy zostanie oparty na dwóch filarach: ubezpieczeniu od odpowiedzialności cywilnej i Funduszu Gwarancyjnym, zasilanym głównie składkami sponsorów. Poszkodowany w teście klinicznym w pierwszej kolejności miałby się zgłaszać z roszczeniem do funduszu i sponsora.

O tym, czy uszczerbek na zdrowiu powstał w wyniku badania, rozstrzygnie powołana przez fundusz komisja ekspertów z dziedziny medycyny, której dotyczyło badanie, a eksperci mają być niezależni zarówno od badacza, jak i sponsora badania.

Komisja zbierze się niezwłocznie, by pacjent mógł dostać pieniądze w ciągu czterech miesięcy od szkody.

Zdaniem prof. Marcina Czecha, byłego wiceministra zdrowia, który również pracował nad ustawą o badaniach klinicznych, to dobre i długo oczekiwane rozwiązanie.

– Chociaż lek testowany w badaniu klinicznym został wcześniej przebadany na zwierzętach, a autor badania zrobił wszystko, by był on bezpieczny dla uczestnika badania, wciąż mówimy o eksperymencie medycznym, który może być potencjalnie szkodliwy dla człowieka. Dlatego trzeba zrobić wszystko, by uczestnik badania był jak najlepiej zabezpieczony na wypadek zdarzeń niepożądanych – tłumaczy prof. Czech.

Więcej: https://www.rp.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH