Badania kliniczne: z etyką na bakier

PRAWO

Autor: Luiza Jakubiak/rynekaptek.pl   29-09-2010, 13:32

Badania kliniczne: z etyką na bakier

Proponowane zmiany w projekcie ustawy o badaniach klinicznych są potrzebne, ale założenia do ustawy nie rozwiewają wszystkich wątpliwości organizacyjnych i etycznych.


Kwestię starał się rozstrzygać płatnik wydając komunikat w sprawie rozliczeń. Mamy też decyzję wielkopolskiego oddziału NFZ nakazującą szpitalowi zwrócić koszty, którymi szpital obciążył płatnika za pacjentów uczestniczych w badaniach klinicznych. Nie są to jednak powszechnie obowiązujące akty prawne. 

Komisje bioetyczne
Propozycje ministerstwa zdrowia mają też rozwiązać kwestie działania komisji bioetycznych.  Mają one m.in. decydować, ile badań klinicznych może prowadzić jeden główny badacz tak, by liczba badań nie wpływała na ich jakość.

Praktyka funkcjonowania komisji bioetycznych w różnych krajach jest odmienna. W USA komisje bioetyczne działają na zasadzie czysto komercyjnej, ogłaszając się nawet w mediach. W Szwecji jest przyjęte, że członków komisji bioetycznych desygnują partie polityczne. We Francji członkowie komisji są urzędnikami państwowymi, wyznaczanymi przez przedstawicieli władzy lokalnej, np. mera.

– Bez względu na przyjętą formę chodzi głównie o to, by każdy projekt badania klinicznego był oceniony przez niezależne grono osób, które merytorycznie dokona oceny etycznej badania – podsumowuje Wojciech Masełbas.
 

W niezależność komisji w Polsce wątpi prof. Zbigniew Szawarski, etyk z Instytutu Filozofii Uniwersytetu Warszawskiego: – Kiedy szefem komisji bioetycznej jest jednocześnie kierownik instytutu, to istnieje zagrożenie, że żaden z podległych mu pracowników nie zagłosuje odmiennie. Komisja bioetyczna powinna być niezależna, a w naszym warunkach ta niezależność jest często pozorna. 

comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH