Badania kliniczne: z etyką na bakier

PRAWO

Autor: Luiza Jakubiak/rynekaptek.pl   29-09-2010, 13:32

Badania kliniczne: z etyką na bakier

Proponowane zmiany w projekcie ustawy o badaniach klinicznych są potrzebne, ale założenia do ustawy nie rozwiewają wszystkich wątpliwości organizacyjnych i etycznych.


Brak rozwiązań etycznych
Prof. Szawarski zwraca również uwagę na brak w Polsce rozwiniętej etyki badań klinicznych: – Żaden z projektów ustaw nie przewiduje powołania narodowego komitetu bioetycznego. Podczas gdy takie instytucje istnieją nawet w Albanii czy na Białorusi. Z tego powodu projekty dotyczące in vitro, komórek macierzystych, informacji gentycznych stają się problemem politycznym, a nie przedmiotem merytorycznej dyskusji. Bez rozwiązania pozostają trudne problemy etyczne, np. uzyskanie zgody pacjenta na udział w badaniu klinicznym.

– W prawie jest przepis, że zgodę na udział w badaniu klinicznym może wydać tylko świadomy pacjent, ewentualnie sąd opiekuńczy, a nie jego rodzina. W praktyce nikt nie wzywa sądu do kliniki, by wyraził zgodę. W Polsce brakuje instytucji, która pozwoliłaby włączyć do badania ludzi niezdolnych do samodzielnego wyrażenia zgody. Problem dotyczy np. badań nad demencją. Legalnie tych badań w Polsce nie można prowadzić - kontynuuje prof. Szawarski, wskazując na generalny brak działań etycznych w opiece medycznej:

– W amerykańskich szpitalach funkcjonują zespoły bioetyczne (tzw. hospital bioethics committee), które decydują np. czy utrzymać pacjenta przy życiu, czy pozwolić mu umrzeć. W wielu krajach prowadzi się dyskusję nad wprowadzeniem standardów jakości życia, śmierci, umierania. U nas tego brakuje.

Wypowiedzi z konferencji: Badania kliniczne w Polsce - "eksperyment na ludziach czy dla ludzi" (Warszawa, 22 lipca 2010 r.)

 


 
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH