20 grudnia decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego ponownie dopuszczono do obrotu produkt leczniczy Cisplatin-Ebewe fiolka 20 ml-0,5 mg/ml numer serii: 95477912 oraz fiolka 100 ml-0,5 mg/ml (50mg/100ml) numer serii: 95511704.
15 listopada 2010 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja z Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Warszawie o podejrzeniu niespełnienia wymagań jakościowych powyższych serii przedmiotowego produktu leczniczego. Wówczas Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie oraz stosowaniu przedmiotowe produkty lecznicze.
Po przeprowadzeniu badań w Narodowym Instytucie Leków wpłynęły protokóły badań stwierdzające odpowiednią jakość przedmiotowych produktów leczniczych. Mając na uwadze powyższe, Główny Inspektor Farmaceutyczny uchylił swoją wcześniejszą decyzję.
Więcej: www.gif.gov.pl
Podobał się artykuł? Podziel się!
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych