Nowelizacja rozporządzenia nakłada na wytwórców i importerów produktu leczniczego i substancji pomocniczej oraz wytwórców, importerów i dystrybutorów substancji czynnej obowiązek dostosowania prowadzonej działalności do wymagań określonych w rozporządzeniu, w terminie 30 dni od jego wejścia w życie.

Do postępowań wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie rozporządzenia, stosuje się przepisy dotychczasowe.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia (7 lipca).

Więcej: http://dziennikustaw.gov.pl/du/2017/1349/1