
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju wszystkie serie leku Avandia oraz serię ziół liści melisy.
W przypadku tabletek powlekanych 4 i 8 mg Avandia do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu wszystkich serii ww. produktów leczniczych.
Przyczyną wycofania jest decyzja European Medicines Agency dotycząca zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów zawierających rozyglitazon na rynkach Unii Europejskiej w związku z ryzykiem sercowo-naczyniowym.
W przypadku liści melisy, ziół do zaparzania w saszetkach numer serii: 800910, do Głównego inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Orzeczenie w ww. protokole stanowi, iż badana próbki przedmiotowego produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji ze względu na zbyt wysoka liczbę grzybów oraz liczbę Escherichia coli.
Więcej: www.gif.gov.pl
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych