GIF interpretuje przepisy dotyczące obrotu lekami. Czy hurtownia może zlecić ich dystrybucję innej?

PRAWO

Autor: GIF/ rynekaptek.pl   30-06-2020, 08:01

GIF interpretuje przepisy dotyczące obrotu lekami. Czy hurtownia może zlecić ich dystrybucję innej? Art. 77 a Pf wprowadził możliwość zawarcia przez podmiot odpowiedzialny pisemnej umowy z podmiotem prowadzącym hurtownie farmaceutyczną w zakresie czynności przechowywania oraz dostarczania leków - odpowiada GIF (fot. Pixabay)

Hurtownia farmaceutyczna, która przyjmuje zlecenie przechowywania i dystrybucji leków na zlecenie podmiotu odpowiedzialnego nie może powołując się na zapisy umowy zawartej z podmiotem odpowiedzialnym zlecać innej hurtowni przechowywania oraz dystrybucji leków - ocenia GIF.

GIF wydał dwie decyzje w sprawie nowych zasad obrotu hurtowego.

W jednej z nich przedsiębiorca zadał pytania:

1.  Czy przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego negocjujący na zlecenie podmiotu odpowiedzialnego oraz zgodnie z jego wytycznymi umowy sprzedaży i dostawy leków z podmiotami uprawnionymi do prowadzenia obrotu hurtowego może wykonywać taką działalność bez wpisu do rejestru pośredników w obrocie lekami (stroną umowy sprzedaży lub dostawy będzie podmiot odpowiedzialny)?

2. Czy przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego powinien uzyskać pozwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, jeżeli planuje zawierać umowy sprzedaży i dostawy leków z podmiotami uprawnionymi do prowadzenia obrotu hurtowego?

3. W razie negatywnej odpowiedzi na pytanie 2, przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego, nieposiadający władztwa fizycznego nad lekami, może zawierać z podmiotami uprawnionymi do prowadzenia obrotu hurtowego umowy sprzedaży i dostawy leków należących do podmiotu odpowiedzialnego we własnym imieniu, ale na rzecz podmiotu odpowiedzialnego bez uzyskania zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej?

GIF odpowiedział, że w przypadku pierwszego pytania przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego negocjujący na zlecenie podmiotu odpowiedzialnego oraz zgodnie z jego wytycznymi umowy sprzedaży i dostawy leków z podmiotami uprawnionymi do prowadzenia obrotu hurtowego może wykonywać taką działalność bez uzyakania wpisu do rejestru pośredników w obrocie lekami.

W przypadku pozostałych pytań, GIF uznał, że nie dotyczą one zakresu i sposobu stosowania przepisów, lecz zmierzają do oceny wskazanych modeli biznesowych. A w takiej sytuacji GIF nie jest uprawniony do przedstawiania oceny prawnej.

Inny przedsiębiorca zadał Inspekcji pytanie czy posiadając zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w Polsce (tzw. hurtownia producencka), który w ramach działań umownych z podmiotem odpowiedzialnym wykonuje dla tego podmiotu czynności przechowywania i dostarczania w imieniu podmiotu odpowiedzialnego leków, co do których podmiot odpowiedzialny uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, będzie mógł od dnia 1 lipca 2020r. zlecić podwykonawcy, tj. operatorowi logistycznemu posiadającemu zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, dostarczanie tech leków do aptek.

DO POBRANIA


comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH