IGFP proponuje: zakaz reklamy aptek tylko wobec leków refundowanych

PRAWO

Autor: IGFP/ rynekaptek.pl   14-03-2016, 09:16

IGFP proponuje: zakaz reklamy aptek tylko wobec leków refundowanych

Izba Gospodarcza Farmacja Polska przedstawia swoje rozwiązanie dot. zakazu reklamy aptek: zabroniona jest reklama działalności aptek i punktów aptecznych odnosząca się do produktów refundowanych. Proponuje też wykreślić przepis o 1 proc. koncentracji aptek.


Podstawą cofnięcia zezwolenia według GIF było to, iż spółka dokonała importu docelowego leków z naruszeniem przepisów Prawa farmaceutycznego. GIF przywołuje art. 4 ust. 1 Pf, zgodnie z którym "do obrotu dopuszczone są bez konieczności uzyskania pozwolenia produkty lecznicze, sprowadzane z zagranicy (…) pod warunkiem, że dany produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w kraju, z którego jest sprowadzany i posiada aktualne pozwolenie dopuszczenia do obrotu".

Ostatecznie GIF uchylił swoją decyzję o cofnięciu zezwolenia, nakazując spółce dostosowanie działalności do przepisów ustawy Pf.

Farmacja Polska proponuje także, by w przypadku gdy występują poważne trudności z dostępnością do leków lub w przypadku leku nieprzeznaczonego do bezpośredniego dostępu pacjentów, prezes URPL może wyrazić zgodę na zwolnienie z obowiązku umieszczania na opakowaniu i ulotce niektórych danych szczegółowych oraz w całości lub w części z obowiązku sporządzania oznakowania opakowania i ulotki w języku polskim.

Izba postuluje także wprowadzenie w Polsce mechanizmu compassionate use, umożliwiającego dostęp do leków, znajdujących się w trakcie procedury rejestracyjnej lub w trakcie badań klinicznych.

Chciałaby także uzyskać możliwość przyznania okresu przejściowego na wprowadzenie zmian w opakowaniach w ramach procesu re-rejestracji.

Przedstawiciele środowiska farmaceutycznego proponują też zmiany w zakresie obowiązku dostaw. Ich zdaniem, taki obowiązek powinien być rozumiany jako zobowiązanie do wprowadzenia na rynek ilości produktów niezbędnej z punktu widzenia potrzeb pacjentów, niezależnie od kanału dystrybucji, za pośrednictwem którego produkt jest sprzedawany.

Proponuje się też całkowite usunięcie przepisów nakładających na podmioty prowadzące sprzedaż oraz składające zamówienia obowiązków składania pisemnych lub elektronicznych zapotrzebowań oraz odmów realizacji zamówień. Przepisy miały ograniczyć wywóz niektórych leków. Jednak zdaniem Izby, nie są skuteczne. Powodują jedynie obowiązki biurokratyczne, angażując czas i koszty.
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH