Kancelaria przypomina o obowiązku weryfikacji autentyczności leków

PRAWO

Autor: blog.dzp.pl/ rynekaptek.pl   30-07-2020, 11:34

Kancelaria przypomina o obowiązku weryfikacji autentyczności leków Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny może nałożyć karę pieniężną w wysokości do 20 tys. zł na aptekę (w tym aptekę szpitalną, punkt apteczny lub dział farmacji) za brak weryfikacji (fot. archiwum)

Główny Inspektor Farmaceutyczny może też wszcząć postępowanie i wydać decyzję w przedmiocie cofnięcia zezwolenia m.in. jeżeli uzna, że hurtownia farmaceutyczna powinna skanować leki, a tego nie robi - przypominają prawnicy kancelarii DZP.

Od 1 lipca zaczął obowiązywać art. 127cb Prawa Farmaceutycznego, wprowadzony nowelizacją z dnia 11 września 2019 r., nakładający kary na podmioty niedopełniające obowiązków wynikających z rozporządzenia Komisji Europejskiej 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. dotyczących m.in. weryfikacji autentyczności leków.

Prawnicy przypominają, jakie kary może nałożyć GIF w przypadku niedostosowania się do wymogów prawa.

- Podmiot odpowiedzialny – w wysokości do 500 tys. zł
- Wytwórca lub importer – do 500 tys. zł
- Hurtownia farmaceutyczna – do 500 tys. zł

Główny Inspektor Farmaceutyczny może też wszcząć postępowanie i wydać decyzję w przedmiocie cofnięcia zezwolenia m.in. jeżeli uzna, że hurtownia farmaceutyczna powinna skanować leki, a tego nie robi.

Ponadto Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny może nałożyć karę pieniężną w wysokości do 20 tys. zł na aptekę (w tym aptekę szpitalną, punkt apteczny lub dział farmacji).

Więcej: https://www.dzp.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH