
Główny Inspektor Farmaceutyczny uchylił swoją wcześniejszą decyzję i ponownie dopuścił do obrotu szczepionkę przeciwgruźliczą BCG 10.
Decyzją z grudnia 2009r. GIF wstrzymał w obrocie i stosowaniu szczepionkę przeciwgruźliczą BCG 10 numer serii: 00109, data ważności 01.2011, w związku z tym, iż zaobserwowano podczas badań w kilku fiolkach tej serii strąty.
W dniu 11 marca 2010r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęło sprawozdanie z badań nr 001/0001N10/LES/PBS wykonanych w Narodowym Instytucie Zdrowia Publicznego. Orzeczenie zawiera stwierdzenie, iż produkt leczniczy jest zgodny ze specyfikacją podmiotu odpowiedzialnego i rnoże być stosowany w lecznictwie.
Główny Inspektor Farmaceutyczny uchylił więc wcześniejsza decyzje i ponownie dopuścił lek do obrotu.
Więce na: www.gif.gov.pl
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych