Proces harmonizacji dokumentacji medycznej to dość kosztowna procedura. Tym bardziej, że wytwórcy już raz prowadzili tzw. rerejestrację swoich produktów, zakończoną w ubiegłym roku.

Na 6771 pozytywnych decyzji ministra zdrowia o przedłużeniu okresu ważności leku, 1713 decyzji dotyczyło leków roślinnych. 5 proc. wniosków producentów leków roślinnych zostało załatwionych odmownie.

Dla niektórych produktów rozwiązaniem byłoby przekwalifikowanie preparatów na suplementy diety. W ten sposób jednak obniżą swoją jakość. Zgodnie bowiem z definicją ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia, suplementy diety to środki spożywcze, których celem jest uzupełnienie normalnej diety, będące skoncentrowanym źródłem witamin, składników mineralnych lub innych substancji wykazujących efekt odżywczy lub fizjologiczny.

Producenci liczą, że po ewentualnym przesunięciu ich produktów do kategorii leków homeopatycznych, uda się utrzymać w Polsce szczegółówe przepisy farmakologiczne i toksykologiczne dotyczące leków homeopatycznych.

Oznaczałoby to utrzymanie istnienia kategorii suplementów z tzw. pogranicza, które spełniają wymagania definicji produktu w rodzaju suplementu diety lub kosmetyku oraz produktu leczniczego, wobec którego stosuje się przepisy Prawa farmaceutycznego.