Maciej Miłkowski tłumaczy zasadność wprowadzenia zmian do ustawy Pf

PRAWO

Autor: Sejm/rynekaptek.pl   14-07-2020, 11:35

Maciej Miłkowski tłumaczy zasadność wprowadzenia zmian do ustawy Pf Odpowiedź wiceministra w sprawie zmian w ustawie Prawo farmaceutyczne (Fot. Archiwum)

Dodany przepis (art. 77a) był elementem nowelizacji procedowanej w 2019 roku, zatem od września ubiegłego roku zainteresowani mieli wystarczająco dużo czasu na dostosowanie profilu prowadzonej działalności do nowych rozwiązań - tłumaczy wiceminister zdrowia, Maciej Miłkowski.

Posłanka Magdalena Łośko w interpelacji do Ministra Zdrowia wskazuje, że zmiany w Prawie farmaceutycznym, które weszły od 1 lipca br. mogą utrudnić dostarczanie leków do aptek, gdyż "art. 77a ust. 4 ustawy Pf wprowadza niestosowane nigdy wcześniej reguły funkcjonowania obrotu produktami leczniczymi".

 - Większość hurtowni działających w Polsce nie posiada wystarczającej floty transportowej, od lat przyjętą praktyką było korzystanie przez hurtownie farmaceutyczne z usług transportowych firm zewnętrznych. (...) nowy przepis wykluczy możliwość korzystania z tego typu usług i spowoduje, że hurtownie farmaceutyczne dla sprawnego funkcjonowania będą musiały nabyć odpowiednią flotę transportową - podaje.

W ocenie posłanki, opisana sytuacja może grozić destabilizacją systemu dostarczania leków w całej Polsce. Pyta czy Ministerstwo Zdrowia przygotuje odpowiednie rozwiązania legislacyjne w tym zakresie.

Jak przypomina wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski, nowelizacja Prawa Farmaceutycznego z 11 września 2019 r. miała na celu określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych, jako konsekwencja implementacji przepisów Unii Europejskiej. Ponadto ustawą nowelizującą wprowadzono m.in. nowy przepis art. 77a, odnoszący się do umów zawieranych pomiędzy podmiotami odpowiedzialnymi a hurtowniami, dotyczących przechowywania lub dostarczania leków w imieniu podmiotu odpowiedzialnego:

"Przedsiębiorca prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej może zawrzeć umowę z podmiotem odpowiedzialnym o przechowywanie lub dostarczanie w imieniu podmiotu odpowiedzialnego produktu leczniczego, co do którego podmiot odpowiedzialny uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

Zakres umowy, o której mowa w ust. 1 musi być zgodny z zakresem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wskazywać właściciela produktu leczniczego oraz adres i unikalny identyfikator hurtowni farmaceutycznej, o którym mowa w art. 83 ust. 2 pkt. 2, w której przechowywane będą produkty lecznicze objęte umową.

comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH