Maciej Miłkowski tłumaczy zasadność wprowadzenia zmian do ustawy Pf

PRAWO

Autor: Sejm/rynekaptek.pl   14-07-2020, 11:35

Maciej Miłkowski tłumaczy zasadność wprowadzenia zmian do ustawy Pf Odpowiedź wiceministra w sprawie zmian w ustawie Prawo farmaceutyczne (Fot. Archiwum)

Dodany przepis (art. 77a) był elementem nowelizacji procedowanej w 2019 roku, zatem od września ubiegłego roku zainteresowani mieli wystarczająco dużo czasu na dostosowanie profilu prowadzonej działalności do nowych rozwiązań - tłumaczy wiceminister zdrowia, Maciej Miłkowski.

Treść art. 20 lit. b rozporządzenia nr 161/2016 stanowi, że hurtownik nie weryfikuje autentyczności leku trzymanego od hurtownika wyznaczonego w pisemnej umowie przez posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu do dystrybucji w jego imieniu produktów objętych pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu.

- W przypadku zatem, gdy istniałaby możliwość podzlecania czynności będących przedmiotem umowy, mogłoby dochodzić do sytuacji, że weryfikacja autentyczności produktu leczniczego następowałaby dopiero na końcowym etapie obrotu, tj. w momencie jego dostarczenia do apteki. Taki model powodowałby obejście obowiązku weryfikacji autentyczności produktów leczniczych na etapie obrotu hurtowego - tłumaczy Miłkowski.

Zaznacza, że wprowadzenie przepisów o możliwości zawierania umów pomiędzy podmiotem odpowiedzialnym a hurtownią pozwoliła też na uregulowanie kwestii przechowywania w hurtowniach bezpłatnych próbek reklamowych leków należących do podmiotu odpowiedzialnego.

Miłkowski wskazuje też, że żaden przepis ustawy (obecnie za wyjątkiem art. 77a) odnoszący się do problematyki prowadzenia obrotu lekami, nie zezwalał na prowadzenie obrotu nim na podstawie umów cywilnoprawnych.

- Było to spowodowane tym, że transport stanowi immanentny element obrotu, wynikający wprost z jego definicji i jest przedłużeniem magazynowania transportowanych produktów. W praktyce więc hurtownie często uwzględniają w swym portfolio transport, ponieważ są one zarejestrowane jako spółki „córki” i zarządza nimi jednocześnie przedsiębiorca prowadzący daną hurtownię, czy hurtownie - wyjaśnia wiceminister.

W związku z powyższym informuje, że resort zdrowia w przedmiotowym zakresie nie będzie przeprowadzał prac legislacyjnych. - Przedmiotowy przepis był elementem nowelizacji procedowanej w 2019 r., zatem od września ubiegłego roku zainteresowani mieli wystarczająco dużo czasu na dostosowanie profilu prowadzonej działalności do nowych rozwiązań - tłumaczy Miłkowski.

Więcej: sejm.gov.pl

 

 

 

 

 

 

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH