MZ odpowiada: opakowania "na próbę" nie wchodzą w grę

PRAWO

Autor: Sejm, LJ/ rynekaptek.pl   16-08-2016, 11:42

MZ odpowiada: opakowania "na próbę" nie wchodzą w grę MZ o zasadach wydawania leków

Nie jest możliwy zwrot leków zakupionych wcześniej w aptece, nawet gdy okaże się, że pacjent nie może stosować danego produktu. Może jedynie otrzymać bezpłatną próbkę leku od osoby wystawiającej receptę - informuje resort zdrowia.

Leki, które mogą być przedmiotem obrotu detalicznego, przed wejściem na rynek muszą uzyskać zezwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez polski Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, albo lek może posiadać zezwolenie europejskie, czyli lek może być zarejestrowany w procedurze centralnej.

Każdy rodzaj i wielkość opakowania każdego leku podlega procedurze rejestracji. Wszystkie leki dostępne w obrocie są lekami, które przeszły określone badania i uzyskały zgodę na dopuszczenie do obrotu od właściwego organu.

Wydawanie zezwoleń na dopuszczenie do obrotu następuje na wniosek wytwórcy leku, podmiotu odpowiedzialnego lub jego przedstawiciela, podmiotu uprawnionego do importu równoległego lub jego przedstawiciela itp.

- Dysponowanie przez apteki małymi opakowaniami leków (próbkami) będzie możliwe w przypadku wyprodukowania oraz zarejestrowania małych opakowań leków - odpowiada wiceminister zdrowia, Krzysztof Łanda, na pytanie posłanki Barbary Bartuś, która zwracała uwagę na problem drogich leków, które po pierwszym użyciu musiały być natychmiast odstawione. Pytała ministra zdrowia, czy istnieje możliwość zakupu takich preparatów "na próbę" lub "na raty".

- Aktualnie obowiązujące regulacje prawne umożliwiają dysponowanie bezpłatnymi próbkami leków (produktów leczniczych) wyłącznie przez osoby uprawnione do wystawiania recept. Przepis art. 54 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. Nr 45 poz. 271 z późn. zm.) stanowi między innymi, że reklama produktu leczniczego polegająca na bezpłatnym dostarczaniu jego próbek może być kierowana wyłącznie do osób uprawnionych do wystawiania recept - dodaje wiceminister podając warunki takiego postępowania:

- osoba upoważniona do wystawiania recept wystąpiła w formie pisemnej do przedstawiciela handlowego lub medycznego o dostarczenie próbki produktu leczniczego;
- osoba dostarczająca próbkę prowadzi ewidencję dostarczanych próbek;

comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH