MZ: rozporządzenie ws. kontroli surowców leków

PRAWO

Autor: MZ/rynekaptek.pl   25-10-2010, 14:23

Ministerstwo Zdrowia przedłożyło projekt rozporządzenia w sprawie wykazu instytucji powołanych do kontroli jakości surowców używanych do produkcji produktów leczniczych.

Jak czytamy w uzasadnieniu celem opracowania projektu rozporządzenia jest uaktualnienie wykazu określonych w nim jednostek badawczo - rozwojowych w związku ze zmianą nazwy Państwowego Zakładu Higieny w Warszawie na Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego - Państwowy Zakład Higieny w Warszawie oraz przemianowaniem Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego w Warszawie na Narodowy Instytut Leków w Warszawie.

Przedmiotowy projekt dodaje do wykazu instytucji powołanych do kontroli jakości surowców używanych do produkcji produktów leczniczych, obok dotychczasowych instytutów (stanowiących jednostki badawczo rozwojowe), także laboratoria kontroli jakości leków.

Laboratoria kontroli jakości leków stanowią jednostki pomocnicze wojewódzkiej administracji zespolonej, funkcjonujące przy wojewódzkich inspektoratach farmaceutycznych i wykonujące ich zadania w zakresie kontroli jakości produktów leczniczych, w tym, na dzień dzisiejszy, dokonujące, zgodnie z art. 65 ust. 4 pkt 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r.- Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) między innymi kontroli seryjnej wstępnej surowców farmaceutycznych używanych do sporządzania leków aptecznych lub recepturowych.

Laboratoria posiadają więc niezbędne instrumenty, wykwalifikowane zasoby kadrowe oraz szeroko rozumiane zaplecze umożliwiające dokonywanie kontroli w sposób rzetelny i efektywny.

Projekt umożliwi porównywanie lub powtórzenie badań w innym laboratorium w przypadku ewentualnej niejednoznaczności ich wyników, a ponadto zapewni wygodę wytwórcom, poprzez umożliwienie kontroli w najbliżej zlokalizowanym laboratorium.  Projekt ma na celu zapewnienie ochrony interesu ekonomicznego zleceniodawcy kontroli, bowiem, wobec proponowanej projektem zmiany, laboratoria będą między sobą konkurować oferowaną ceną.

Więcej: www.mz.gov.pl
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH