MZ ws. prowadzenia apteki i wykonywania działalności leczniczej

PRAWO

Autor: MZ/rynekaptek.pl   16-12-2019, 11:02

MZ ws. prowadzenia apteki i wykonywania działalności leczniczej Objaśnienie prawne MZ dot. stosowania art. 11 ust. 2 ustawy z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy - Pf oraz niektórych innych ustaw (Fot. Archiwum)

W odpowiedzi na wniosek Rzecznika MŚP, resort zdrowia wskazuje, że przepisy dotyczące obowiązku poinformowania WIF przez podmiot leczniczy o rezygnacji z prowadzenia apteki powinny być odczytywanie zgodnie z ich literalnym brzmieniem.

W ocenie Rzecznika Małych i Średnich Przedsiębiorców, wojewódzki inspektor farmaceutyczny w toku postępowania w przedmiocie stwierdzenia wygaśnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej przez wzgląd na zaktualizowanie się przesłanek, o których mowa w art. 11 ust. 1 nowelizacji z 7 czerwca 2018 r., jest zobowiązany do przeprowadzenia postępowania wyjaśniającego w zakresie faktycznego wykonywania przez posiadacza zezwolenia działalności leczniczej.

Zdaniem Rzecznika, niewykazanie faktycznego wykonywania tej działalności uniemożliwia stwierdzenie wygaśnięcia zezwolenia. Ponadto, Rzecznik stoi na stanowisku, że wygaśnięcie zezwolenia następuje w dacie uzyskania przez decyzję WIF przymiotu ostateczności w rozumieniu art. 16 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. – Kodeks postępowania administracyjnego.

Pyta zatem, czy w braku poinformowania WIF przez posiadacza zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej o fakcie rezygnacji z wykonywania działalności leczniczej, organ ten jest uprawniony
do wydania decyzji w przedmiocie stwierdzenia wygaśnięcia zezwolenia bez weryfikacji, czy faktycznie doszło do łączenia przez przedsiębiorcę działalności leczniczej z działalnością polegającą na obrocie produktami leczniczymi?

Pyta też, czy datą wygaśnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki  jest dzień bezskutecznego upływu terminu, o którym mowa w art. 11 ust. 1 nowelizacji z 7 czerwca 2017 r., czy też dzień uzyskania przymiotu ostateczności przez decyzję WIF w przedmiocie stwierdzenia wygaśnięcia zezwolenia?

Odnosząc się do pierwszego z postawionych pytań, Minister Zdrowia wskazuje, że przepisy art. 11 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 2 nowelizacji z 7 czerwca 2018 r. określają w sposób jednoznaczny zarówno obowiązek nałożony na przedsiębiorcę prowadzącego równolegle działalność w zakresie obrotu produktami leczniczymi oraz wykonującego działalność leczniczą, jak również konsekwencję jego niewykonania.

comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH