Projekt ustawy ma na celu wprowadzenie ułatwień dla sponsorów badań klinicznych niekomercyjnych i rozwój badań naukowych w kraju poprzez zapewnienie finasowania części procedur medycznych przez NFZ - informują posłowie PO.

Od lat bowiem w Polsce liczba badań klinicznych rejestrowanych przez sponsorów niekomercyjnych jest bardzo niska: w 2011 roku takie badania stanowiły 0.6% zarejestrowanych badań klinicznych, w 2012 roku 1.7 %, w 2013 roku jedynie 0.4% badań, w 2014 roku 2.00 %, w 2015 roku według stanu na dzień 28 lipca 2015 roku 0.4 %. W innych państwach członkowskich Unii Europejskiej ten odsetek sięga nawet 39% wszystkich projektów (średnio 25%). 

W latach 2011-2015 (obecnie) w badaniach klinicznych niekomercyjnych w Polsce wzięło udział 2.927 pacjentów.  W innych państwach członkowskich zapewnione jest finasowanie badań klinicznych akademickich ze specjalnie powołanych na ten cel funduszy lub z budżetu państwa (np. ze specjalnych podatków, jak to jest we Włoszech – podatek Garattiniego).

Projekt przewiduje zmianę art. 37ca, 37k i 37ra ustawy Pf, w zakresie zapewnienia NFZ dostępu do danych związanych z badaniem klinicznym oraz finansowania świadczeń zdrowotnych przez sponsora badań klinicznych. Rozwiązania proponowane przez posłów zakładają, by sponsor niekomercyjny nie ponosił części kosztów świadczeń medycznych uczestników.

Obecnie zgodnie z ustawą sponsor ma obwiązek finansować świadczenia opieki zdrowotnej, które nie mieszczą się w zakresie świadczeń gwarantowanych (Sponsor finansuje świadczenia opieki zdrowotnej, które nie mieszczą się w zakresie świadczeń gwarantowanych, o których mowa w ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, związane z badaniem klinicznym i objęte protokołem badania klinicznego, w szczególności dostarcza bezpłatnie uczestnikom badania klinicznego badane produkty lecznicze, komparatory oraz urządzenia stosowane do ich podawania).