Resort zdrowia przedstawił do konsultacji projekt rozporządzenia w sprawie wysokości opłaty za czynności związane z wydawaniem zgody na przeprowadzenie badań naukowych i rozwojowych.
Art. 48 ust. 9 ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. Nr 175, poz. 1433 ze zm.) nakłada na ministra właściwego do spraw zdrowia obowiązek określenia wysokości opłaty związanej z wydawaniem zgody na przeprowadzenie badań naukowych i rozwojowych, których celem jest wprowadzenie do obrotu produktu biobójczego lub substancji czynnej przeznaczonej wyłącznie do stosowania w produkcie biobójczym i na które podmiot odpowiedzialny nie uzyskał pozwolenia jeżeli w wyniku tych badań może nastąpić uwolnienie produktu biobójczego lub substancji czynnej do środowiska.
Projekt realizuje to upoważnienie ustalając stawkę opłaty za czynności wykonywane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych związane z wydawaniem zgody na przeprowadzenie ww. badań.
Termin zgłaszania uwag upływa w dniu 28 lutego 2011 r.
Więcej:
http://www.mz.gov.pl
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych