Przepisy anty-COVID-19. Co nowego dla farmaceutów?

PRAWO

Autor: Fairfield/ rynekaptek.pl   27-03-2020, 11:42

Przepisy anty-COVID-19. Co nowego dla farmaceutów? Analizę najważniejszych zmian przygotowali partnerzy w kancelarii Fairfield: Oskar Luty i Marcin Flak (fot. archiwum)

Do Sejmu złożono kolejny projekt ustawy procedowany w związku z przeciwdziałaniem COVID-19. Zmianie ulegnie zasada obowiązkowej obecności kierownika w aptece – wystarczy, że obecny będzie farmaceuta. Zyskuje on też prawo do wystawiania recept pro auctore i pro familia.

Projekt zawiera szereg rewolucyjnych zmian dotyczących branży lekowej. Jak przepisy wpłyną na działanie firm farmaceutycznych, medycznych oraz aptek?

Analizę najważniejszych zmian przygotowali partnerzy w kancelarii Fairfield: Oskar Luty i Marcin Flak.

Przepisy uniemożliwiają obrót
Ustawa do pewnego stopnia naprawia błąd przepisów antywywozowych, które były wprowadzone kilka lat temu, z myślą, aby przeciwdziałać handlowi równoległemu lekami, nie zaś celem walki z epidemią. Modyfikacja wprowadza prawo GIF do wydania informacji (w istocie decyzji administracyjnej), umożliwiającej eksport (wywóz) towarów objętych zakazami.

Jest to bardzo istotne, ponieważ bardzo wiele łańcuchów dystrybucyjnych zostało zatrzymanych przez zakaz antywywozowy, który od 5 marca obejmuje wiele wyrobów medycznych (w tym maseczki chirurgiczne). Produkty nie mogą być dystrybuowane w ramach normalnych kanałów dystrybucji, co powoduje szereg komplikacji – np. uniemożliwienie procesów sterylizacyjnych, czy też uniemożliwienie dystrybucji na poziomie europejskim (w tym do Polski).

W ramach obowiązującego prawa przedsiębiorca musi czekać 30 dni na „brak sprzeciwu” GIF. Po zmianie, GIF będzie mógł informować o niewniesieniu sprzeciwu wobec wniosku.

- Byłoby najlepiej, gdyby przepisy wprost przewidywały częściowych zgód/sprzeciwów. Jeżeli GIF przyjmie skrajnie formalistyczną interpretację przepisów, to wniosek nieodpowiadający kalkulacjom GIF np. jedynie w 5% będzie prowadził do wydania sprzeciwu co do całości, co utrudni prawidłowy obrót z zagranicą. Ustawa przewiduje niestety bardzo ogólne kryteria rozstrzygnięcia takich spraw przez GIF, co może spowodować istotne problemy praktyczne. Nie rozstrzygnięto również problemu, w którym ten sam produkt znajduje się zarówno na liście antywywozowej, jak również w wykazie produktów, których wywóz należy zgłosić wojewodzie - uważają prawnicy.

comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH