Sejm: nowelizacja prawa farmaceutycznego do podkomisji

PRAWO

Autor: PAP/rynekaptek.pl   24-11-2010, 17:43

Projekt nowelizacji prawa farmaceutycznego, wchodzący w skład rządowego pakietu ustaw zdrowotnych, został w środę (24 listopada) skierowany do prac w specjalnej podkomisji, którą powołała sejmowa komisja zdrowia. Nowela reguluje m.in. sprzedaż wysyłkową produktów leczniczych.


Inspekcję badań klinicznych pod kątem ich zgodności z wymogami Dobrej Praktyki Klinicznej i Deklaracją Helsińską ma przeprowadzać Inspekcja Badań Klinicznych oraz odpowiednie organy państw członkowskich UE lub państw EFTA.

Z kolei projekt ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przewiduje, że będzie miał on rangę centralnego organu administracji rządowej. Do jego kompetencji będzie należeć wydawanie decyzji w sprawach należących obecnie do ministra zdrowia, a dotyczących produktów leczniczych i środków biobójczych.

Urząd będzie administrować dziedzinami związanymi z: dopuszczeniem do obrotu produktów leczniczych, dopuszczeniem do obrotu produktów biobójczych, wprowadzaniem do obrotu i do użytkowania wyrobów oraz badaniami klinicznymi.

Urząd ma wykonywać swoje zadania przy pomocy czterech wiceprezesów. Do projektu ustawy wprowadzono też przepisy zwiększające przejrzystość działalności urzędu, a także przepisy antykorupcyjne.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

POLECAMY W PORTALACH