Szczepionka Moderny z nowymi warunkami transportu i przechowywania

PRAWO

Autor: URPL   10-06-2021, 16:02

Szczepionka Moderny z nowymi warunkami transportu i przechowywania Okres ważności przechowywania nieotwartej szczepionki w temperaturze od 8°C do 25°C, po wyjęciu z warunków chłodniczych, został zmieniony z 12 na maksymalnie 24 godziny (fot. EMA)

Czas stabilności fizycznej i chemicznej szczepionki przeciw covid-19 firmy Moderna po pierwszym przekłuciu igłą w dozwolonym okresie i temperaturze użycia został zmieniony z 6 na 19 godzin.

7 czerwca 2021 r. Europejska Agencja Leków (EMA) zaktualizowała Charakterystykę Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowania i ulotkę dla pacjenta dla  szczepionki przeciw COVIDー19,   COVID-19 Vaccine Moderna firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Aktualizacja druków wynika w szczególności z dodania informacji na temat czasu transportu nieotwartych fiolek z rozmrożoną szczepionką (czas transportu rozmrożonych fiolek przez maksymalnie 12 godzin w stanie ciekłym w czasie przechowywania w temperaturze od 2°C do 8°C w okresie maksymalnie 30 dni).

Dodano również informację, że po rozmrożeniu i transporcie fiolek zawierających szczepionkę w stanie ciekłym w temperaturze od 2°C do 8°C fiolek nie należy ponownie zamrażać i należy je przechowywać w temperaturze od 2°C do 8°C do momentu użycia.

Okres ważności przechowywania nieotwartej szczepionki w temperaturze  od 8°C do 25°C, po wyjęciu z warunków chłodniczych, został zmieniony z 12 na maksymalnie 24 godziny.

Czas stabilności fizycznej i chemicznej szczepionki po pierwszym przekłuciu igłą w dozwolonym okresie i temperaturze użycia (30 dni w temperaturze od 2°C do 8°C i 24 godziny w temperaturze od 8°C do 25°C) został zmieniony z 6 na 19 godzin.

Minimalna temperatura przechowywania produktu została zmieniona z -40°C  na -50°C.

Dodano zalecenie o przekłuwaniu korka fiolki za każdym razem w innym miejscu i o możliwości wykorzystywaniu rozmrożonych fiolek i napełnionych strzykawek w warunkach zwykłego oświetlenia w pomieszczeniu.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

POLECAMY W PORTALACH