Tajemnice kodu EAN

PRAWO

Autor: Katarzyna Bondaryk, Judyta Kruk/rynekaptek.pl   12-04-2011, 07:25

Tajemnice kodu EAN

Problematyka nadawania i zmiany trzynastocyfrowego kodu EAN produktów leczniczych, stale nastręcza problemów uczestnikom rynku farmaceutycznego.

Dla rozwiania wszelkich wątpliwości związanych z kodami EAN należy zgłębić istotę nadawania kodów produktom leczniczym, a także przeanalizować, w jakich przypadkach wymagana jest zmiana tego kodu. 

Czym właściwie jest kod EAN
Zasadą jest, iż kod EAN jest numerem nadawanym przez producenta towaru. Na rynku produktów leczniczych sytuacja wygląda jednak inaczej.

Kod EAN 13 jest numerem przydzielonym przez Ministra Zdrowia, w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu. Od dnia 1 maja pozwolenia na dopuszczenie do obrotu będzie wydawał Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Kod EAN identyfikuje każde zarejestrowane w Polsce opakowanie produktu leczniczego. Dla przydzielenia kodu ważna jest substancja czynna, moc, postać, dawka leku, a także wielkość i rodzaj opakowania.

Elementy kodu
W praktyce oznacza to, iż inny kod będzie miało opakowanie leku X z ilością substancji czynnej 1mg, a inny kod opakowanie leku X z ilością substancji czynnej 2 mg, a także różne kody EAN będą miały leki o tej samej mocy, np. sprzedawane w opakowaniach po 10 i po 20 tabletek.   

Opakowania leków muszą być oznaczane kodem EAN, który został przydzielony przez Ministra (od 1 maja przez Prezesa URPL) w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu.
 

Na kod EAN składają się następujące elementy:
trzy pierwsze cyfry - 590 - to prefiks EAN dla organizacji krajowej EAN w Polscecztery
comments powered by Disqus

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH