UE: uchylenie dyrektywy dotyczącej wyrobów medycznych przesunięte o rok

PRAWO

Autor: ec.europa.eu/ rynekaptek.pl   23-04-2020, 14:37

UE: uchylenie dyrektywy dotyczącej wyrobów medycznych przesunięte o rok

Parlament Europejski i Rada przychyliły się do wniosku Komisji Europejskiej o odroczenie o rok rozpoczęcia stosowania rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych.

Obecna sytuacja silnie wpływa na różne obszary objęte zakresem rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych. Jest więc bardzo prawdopodobne, że państwa członkowskie, instytucje zdrowia publicznego, przedsiębiorstwa i inne zainteresowane strony nie byłyby w stanie właściwie wdrożyć i stosować tego rozporządzenia od przewidzianej daty rozpoczęcia stosowania, czyli od 26 maja 2020 roku.

Aby zapewnić skuteczne ramy prawne dotyczące wyrobów medycznych, Komisja Europejska zaproponowała przesunięcie o rok datę uchylenia dyrektywy dotyczącej aktywnych wyrobów medycznych do implantacji oraz dyrektywy dotyczącej wyrobów medycznych.

Przyjęcie wspomnianego wniosku nie będzie miało wpływu na datę rozpoczęcia stosowania rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, które ma zastosowanie od 26 maja 2022 r.

Komisja przyjęła wniosek 3 kwietnia, po czym Parlament Europejski poparł go 17 kwietnia. Ostatnim krokiem było głosowanie w Radzie za przyjęciem wniosku (22 kwietnia). Wniosek wejdzie w życie po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH