W aptece sprzedaż leków jest kontrolowana. W sklepie zielarskim nie

PRAWO

Autor: Sejm   18-05-2021, 15:02

W aptece sprzedaż leków jest kontrolowana. W sklepie zielarskim nie W aptece pracuje farmaceuta lub technik farmaceutyczny. W sklepie zielarskim osoba z wykształceniem średnim. To przekłada się na możliwości prowadzenia sprzedaży wysyłkowej leków (fot. Pixabay)

Jeśliby sklepy zielarsko - medyczne miały prowadzić sprzedaż wysyłkową leków, to wpierw musiałyby zmienić się wymagania dla zatrudnionych tam osób.

Parlamentarny Zespół ds. Ekologii i Polskiego Zielarstwa zorganizował 17 maja br. dyskusję na temat konieczności nowelizacji Prawa farmaceutycznego oraz ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia postulując zmianę art. 68 ust. 3 ustawy Prawo farmaceutyczne w zakresie sprzedaży wysyłkowej przez sklepy zielarsko medyczne.

Do propozycji odniósł się wiceminister zdrowia, Maciej Miłkowski:

Sklepy są poza kontrolą WIF

Obecnie sprzedaż wysyłkową mogą prowadzić apteki ogólnodostępne i punkty apteczne, czyli placówki obrotu detalicznego, których działalność prowadzona jest w oparciu o zezwolenie wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.

Działalność ta jest objęta nadzorem wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych, którzy prowadzą rejestr aptek i punktów aptecznych prowadzących sprzedaż wysyłkową.

Placówki prowadzące sprzedaż wysyłkową na każde żądanie organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej udostępniają wydruki z ewidencji zamówień, zgodnie z zakresem określonym w żądaniu.

W związku z powyższym sprzedaż ta jest kontrolowana i może być poddana weryfikacji.

Prowadzenie sklepu zielarsko-medycznego nie wymaga zezwolenia, tym samym nie podlega nadzorowi organu wydającego powyższy dokument uprawniający do prowadzenia obrotu.

Kwalifikacje personelu aptek a sklepów zielarskich

Warto również wspomnieć, o wymogu jaki stawia rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 marca 2015 r. w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych dotyczący nadzoru nad prawidłowością realizacji wysyłkowej sprzedaży leków.

Zgodnie z rozporządzeniem, mgr farmacji dysponujący prawem wykonywania zawodu farmaceuty lub technik farmaceutyczny, posiadający dwuletnią praktykę w aptece, w pełnym wymiarze czasu pracy (§7 ust. 1 i 2) pełni nadzór nad prawidłowością tej wysyłki.

Tymczasem rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2009 r. w sprawie kwalifikacji osób wydających produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego, a także wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal i wyposażenie tych placówek oraz punktów aptecznych (Dz.U. Nr 21, poz. 118) dopuszcza możliwość zatrudniania w sklepach zielarsko-medycznych osób z wykształceniem średnim i wiedzą nabytą w ramach kursu z zakresu towaroznawstwa zielarskiego.

Również ta rozbieżność wymagań dotycząca personelu mogła by być problematyczna dla wielu placówek z uwagi na brak zatrudnienia o określonych wyżej wymaganiach.

Brak gwarancji należytej kontroli

W opinii Ministerstwa Zdrowia brak jest możliwości rozszerzania katalogu usług w sklepach zielarsko-medycznych bez wprowadzenia obowiązku uzyskania zezwolenia na prowadzenie takiej działalności oraz wprowadzenia zmian dotyczących wymagań dla osób wydających produktów leczniczych w sklepach zielarsko-medycznych i tym samym zagwarantowania należytej kontroli która przełoży się na bezpieczeństwo pacjenta" - ocenił minister.

Przywołał też rozwiązania unijne, które miały zapobiegać wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji.

Z tego względu wprowadzono wspólne logo rozpoznawalne w całej Unii, które wskazuje upoważnione placówki do detalicznego dostarczania produktów leczniczych na odległość.

Podobał się artykuł? Podziel się!

DO POBRANIA


comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH