Zmiany w URPL: kontrolą badań klinicznych zajmie się czterech inspektorów

PRAWO

Autor: LJ/rynekaptek.pl   26-01-2011, 20:38

Zmiany w URPL: kontrolą badań klinicznych zajmie się czterech inspektorów

Na stronach Sejmu RP zostały opublikowane odpowiedzi Ministerstwa Zdrowia i Ministerstwa Finansów w zakresie prowadzenia badań klinicznych w Polsce. Wynika z nich m.in. że wzmocniony zostanie nadzór nad prowadzonymi badaniami.

Jest to odpowiedź obu ministerstw na dezyderat nr 13 Komisji do Spraw Kontroli Państwowej w sprawie podjęcia działań mających na celu stworzenie spójnego systemu w zakresie dokonywania zakupów: sprzętu medycznego, leków, wyrobów medycznych oraz regulujących prowadzenie, finansowanie, rozliczanie i kontrolę realizacji badań klinicznych w Polsce.

Komisja zainteresowała się badaniami klinicznymi po
informacji Najwyższej Izby Kontroli negatywnie oceniającej funkcjonowanie szpitali w tym obszarze. Zwróciła uwagę na występowanie mechanizmów korupcjogennych, niegospodarność, nielegalność i brak rzetelności działań, a także możliwość narażenia bezpieczeństwa pacjentów.

W odpowiedzi na zastrzeżenia Komisji, Ministerstwo Zdrowia ocenia, że wszystkie problemy związane z prowadzeniem badań klinicznych w Polsce zostały rozwiązane w projekcie ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych.

Kto za co płaci
Komisja postulowała o jednoznaczne określenie zasad finansowania świadczeń zdrowotnych
przewidzianych w protokole badania klinicznego i udzielanych osobom włączonym do takiego badania. Powszechnie obowiązujące przepisy nie rozstrzygają wprost, czy sponsor zobowiązany jest do sfinansowania wszystkich świadczeń zdrowotnych wykonanych od momentu włączenia osoby do badania klinicznego do chwili jego zakończenia.

W odpowiedzi Ministerstwo Zdrowia informuje, że zgodnie z przepisami projektowanej ustawy o badaniach klinicznych, sponsor finansuje świadczenia opieki zdrowotnej:
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH