Zmiany w zakazach wywozowych dla wyrobów medycznych

PRAWO

Autor: Bartosz Świdrak/ rynekaptek.pl   20-04-2020, 14:53

Zmiany w zakazach wywozowych dla wyrobów medycznych Ważną zmianą jest rozszerzenie obowiązkowych informacji przekazywanych w ramach notyfikacji zamiaru wywozu wyrobów (fot. archiwum)

Aktualnie ograniczeniami wywozowymi z terytorium Polski w zakresie wyrobów medycznych objęte jest jedynie pięć ww. kategorii produktów, tj. kombinezony typu TYVEK, maski typu FFP2/FFP3, ochraniacze na buty (obuwie), rękawiczki lateksowe oraz rękawiczki nitrylowe – przypomina mec. Bartosz Świdrak z Kancelarii Fairfield.

W ślad za zeszłotygodniową zmianą obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie tzw. listy antywywozowej (w nowej wersji z wykazu zniknęły wszystkie kategorie wyrobów medycznych), 19 kwietnia opublikowano również nowe rozporządzenie Rady Ministrów w sprawie ustanowienia określonych ograniczeń, nakazów i zakazów w związku z wystąpieniem stanu epidemii.

- Obok regulacji o charakterze „ogólnym”, nowe rozporządzenie zawiera bardzo istotne zagadnienia z perspektywy podmiotów działających na rynku wyrobów medycznych. Najważniejsze, to oczywiście ograniczenie listy produktów podlegających obowiązkowej notyfikacji o zamiarze wywozu zbycia poza terytorium Polski – komentuje adw. Bartosz Świdrak z Kancelarii Fairfield.

Najważniejsze kwestie dla rynku wyrobów medycznych wg nowego rozporządzenia to:

- Utrzymany zakaz wywozu respiratorów (bezwzględny) oraz kardiomonitorów
(z dotychczasową możliwością wyrażenia zgody na wywóz przez Wojewodę, w porozumieniu z odpowiednim konsultantem krajowym);

- Skrócona lista kategorii wyrobów objętych obowiązkową notyfikacją zamiaru wywozu – wg aktualnego stanu prawnego takim obowiązkiem objęte są następujące produkty:

kombinezony typu TYVEK,
maski typu FFP2/FFP3,
ochraniacze na buty (obuwie),
rękawiczki lateksowe,
rękawiczki nitrylowe.

- Brak obowiązków notyfikacyjnych dla szeregu wyrobów medycznych – z listy usunięto:

comments powered by Disqus

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH