W projekcie ustawy Prawo farmaceutyczne znalazł się przepis o niekomercyjnych badaniach  klinicznych produktów leczniczych. Jednak Ministerstwo Zdrowia nie zaproponowało jeszcze szczegółowych rozwiązań prowadzenia tego typu badań. Nawet jeśli uda się opracować procedury ich prowadzenia w tym roku, potrzeba czasu na ich wdrożenie. Jakie zadania stoją przed resortem zdrowia?
Przygotowanie procedury wyłaniania wykonawców protokołu badania klinicznego niekomercyjnego i wykonawców ewentualnego rejestru uczestników badania klinicznego, w formie narzędzia informatycznego. Następnie konieczność przygotowania procedury wyłaniania koordynatora krajowego badania niekomercyjnego, powinien to być ekspert kliniczny w danej dziedzinie medycyny, oraz powoływania niezależnego zespołu do oceny wyników badania, który w trakcie prowadzenia badania oceniałby wstępne wyniki i zasadność kontynuowania projektu. Kolejne zadanie to zatrudnienie ewentualnych monitorów i audytorów niekomercyjnych badań klinicznych.

Na realizację badań niekomercyjnych przeznaczone będą środki pochodzące z kwot przekazywanych przez firmy farmaceutyczne, wynoszących 3% wartości zrefundowanych leków, liczonej od ceny zbytu netto. To inne rozwiązanie niż np. we Włoszech, gdzie firmy płacą procent kwoty od wydatków marketingowych. Jest szansa na zmianę tego zapisu?