Brak profesjonalnych negocjatorów po stronie szpitala

KOMENTARZE I OPINIE

Autor: LJ/rynekaptek.pl   10-05-2011, 09:59

Brak profesjonalnych negocjatorów po stronie szpitala

Beata Kozłowska-Boszko, dyrektor medyczny firmy Bayer o badaniach klinicznych

Jak oceniają Państwo kierunek zmian projektowanych w ustawie o badaniach klinicznych?
Ustawa o badaniach klinicznych była przedmiotem dialogu między firmami farmaceutycznymi a ustawodawcą. Mieliśmy w pewnym stopniu wpływ na to, jak będzie wyglądać. Nie jest doskonała, ale każda zmiana w kierunku uporządkowania pewnych zasad jest dobra.

Ustawa porządkuje przede wszystkim miejsce i rolę szpitala, w którym odbywa się badanie kliniczne oraz firmy farmaceutycznej. Od wielu lat standardem naszej firmy było traktowanie szpitala na zasadach partnerskich przy podpisywaniu kontraktu na prowadzenie badania klinicznego. To oznacza, że szpital jest takim samym partnerem, jak lekarz czy badacz, który prowadzi badanie.

Zatem ustawa nie jest dla nas czymś, co zmienia dotychczasowy sposób rozliczania się z jednostkami. Dla nas istotne natomiast jest to, że ustawa porządkuje interakcje pomiędzy sponsorem a podmiotem wykonującym badania.

Czy to oznacza rozwiązanie problemów z prowadzeniem badań klinicznych w Polsce?

Z naszego doświadczenia wynika, że nie wszystkie szpitale i instytucje naukowe są przygotowane do tego, aby w sposób odpowiedzialny prowadzić dialog ze sponsorami w zakresie finansowania badań klinicznych.

Prawnicy szpitalni to często ludzie, którzy dopiero uczą się prawa o badaniach klinicznych. Mają problemy ze zrozumieniem, jak należy interpretować prawo.

Kierujemy apel do dyrekcji szpitali, by dały prawnikom narzędzia do zrozumienia, jak ogromna odpowiedzialność na nich spada. Chcielibyśmy znaleźć porozumienie i w miarę szybko móc prowadzić negocjacje i podpisywać kontrakty.

Bowiem w badaniach klinicznych liczy się również szybkość. Jeśli rekrutuje się pacjentów do projektu, im szybciej ta rekrutacja następuje, tym lepiej. Jeśli dyskusja o kontrakcie przedłuża się miesiącami, jest obawa, że takie badanie nie dojdzie do skutku. Zdarza się, że prawnik szpitalny jest dostępny tylko dwa razy w tygodniu, w określonych godzinach i nie zawsze ma czas na spotkanie ze sponsorem.

Wpłynie to na zainteresowanie firmy Bayer do prowadzenia badań w Polsce?

Nadal chętnie inwestujemy w badania kliniczne w Polsce. Sponsorzy znajdują w szpitalach wysokiej jakości lekarzy, którzy prezentują odpowiedzialne podejście do tematu. O dobrej pozycji Polski świadczy również fakt, iż obecnie jesteśmy najczęściej audytowanym krajem w Europie. W ciągu ostatnich pięciu lat miałam więcej audytów inspektorów z FDA czy EMA niż przez 10 ostatnich. A w ostatnich dwóch latach więcej niż w ostatnich ośmiu.
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH