Inne dawkowanie szczepionki może być potraktowane jako eksperyment medyczny?

KOMENTARZE I OPINIE

Autor: Walenty Zajdel   11-03-2021, 11:03

Inne dawkowanie szczepionki może być potraktowane jako eksperyment medyczny? Farmaceuta Walenty Zajdel zwraca uwagę na podane w komunikacie MZ schematy dawkowania inne niż w ChPL (fot. Walenty Zajdel)

Minister Zdrowia nie wydał rozporządzenia lub zarządzenia, opublikował zaledwie komunikat, który nie zawiera żadnego medycznego uzasadnienia, dlatego nie może być traktowany jako dokument prawnie obowiązujący - uważa farmaceuta szpitalny z Krakowa Walenty Zajdel.

5 marca 2021 roku na konferencji prasowej, minister Michał Dworczyk poinformował, że rząd planuje przesunięcie w czasie podanie drugiej dawki szczepionki w celu zaszczepienia większej ilości osób pierwszą dawka. 

6 marca 2021 roku wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski wydał Komunikat, który budzi duże wątpliwości w przypadku dwóch szczepionek typu mRNA. Należy podkreślić, że minister zdrowia nie wydał rozporządzenia lub zarządzenia, opublikował zaledwie komunikat, który nie zawiera żadnego medycznego uzasadnienia, dlatego nie może być traktowany jako dokument prawnie obowiązujący.

W komunikacie znajdują się m. in. zalecenia, aby szczepienia przeciw COVID-19 były wykonywane: szczepionką Vaccine AstraZeneca w schemacie dwudawkowym przy zachowaniu odstępu ok. 12 tygodni (nie dłużej niż 84 dni) miedzy dawkami. Zalecenie  dotyczące tej szczepionki jest prawidłowe, ponieważ jest zgodne z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL).  

Kolejne zalecenie: szczepionkami mRNA Comirnaty i COVID-19 Vaccine Moderna w schemacie dwudawkowym przy zachowaniu odstępu ok. 6 tygodni (nie dłużej niż 42 dni) między dawkami. Takie zalecenie jest nieprawidłowe, ponieważ jest niezgodne z zaleceniami zawartymi w ChPL, który jest oficjalnym dokumentem prawnie obowiązującym. Ponadto takie zalecenie jest sprzeczne z rekomendacją wydaną dla Ministra Zdrowia 5 marca 2021 roku przez Zespół ds. Szczepień Ochronnych, w której znajduje się następująca informacja: "Zespół rekomenduje, aby drugą dawkę szczepionki mRNA podawać wszystkim szczepionym osobom w odstępach czasu zalecanych w ChPL".

Vaccine AstraZeneca
W Charakterystyce Produktu Leczniczego znajduje się następująca informacja: "Drugą dawkę należy podać między 4 a 12 tygodniem (od 28 do 84 dni) od podania pierwszej dawki". Ponadto 3 lutego 2021 roku w dwóch prestiżowych czasopismach "The Lancet" oraz BMJ zostało opublikowane badanie, z którego wynika, że skuteczność szczepionki AstraZeneca osiągnęła 82,4% po drugiej dawce podanej po 12 tygodniach. Jeśli druga dawka została podana w odstępie krótszym niż 6 tygodni skuteczność wynosiła tylko 54,9%.

comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH