Proteza, jaką jest metoda zaproponowana przez Sanofi i zaakceptowana przez MZ, urąga logice, prawu oraz obraża inteligencję farmaceutów. Na dodatek, w ślad za apelem resortu zdrowia, naraża ich na utratę zezwolenia na prowadzenie apteki - zauważa Mariusz Politowicz.
Pacjent - odbiorca indywidualny
Problem zaczyna się w przypadku pacjentów. Otóż oni, jako tzw. odbiorcy indywidualni, nie są przewidziani w przepisach jako ci, których należy powiadomić, ani od których lek należy odebrać. Precyzyjnie mówi o tym par. 5, ust. 3
Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
"
Kierownik apteki, punktu aptecznego lub placówki obrotu pozaaptecznego,
po otrzymaniu decyzji o wstrzymaniu lub
wycofaniu z obrotu produktu leczniczego albo decyzji lub powiadomienia o wstrzymaniu wprowadzania do obrotu i do używania, wycofaniu z obrotu albo wycofaniu z obrotu i z używania wyrobu medycznego, na podstawie odrębnych przepisów,
jest obowiązany do:
1) niezwłocznego zabezpieczenia posiadanego zapasu produktu leczniczego lub wyrobu medycznego przed dalszym wprowadzaniem do obrotu;
2)
niezwłocznego przekazania decyzji, o wstrzymaniu lub
wycofaniu z obrotu produktu leczniczego albo decyzji lub powiadomienia o wstrzymaniu wprowadzania do obrotu i do używania, wycofaniu z obrotu albo wycofaniu z obrotu i z używania wyrobu medycznego, w szczególności za pomocą telefaksu lub poczty elektronicznej wszystkim bezpośrednim odbiorcom, bądź informacji o treści wydanej decyzji za pomocą telefonu,
bezpośrednim odbiorcom, którzy nie posiadają telefaksu lub poczty elektronicznej,
z wyłączeniem odbiorców indywidualnych – pacjentów".
Zarządzanie kryzysem
Ustawodawca nie pozostawia wątpliwości, kto – czyli pacjenci - NIE jest bezpośrednim odbiorcą i wyraźnie zaznacza brak obowiązku informacyjnego po stronie apteki.
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych